【壹链网讯】比亚迪退款2.47亿,FDA撤销中国82.5%口罩认证!未来走势将会如何?

责任编辑:企划部

发布时间:

2020-05-11 17:36:23

受疫情打击的美国,或许是医疗系统在中国的大力输血下,已恢复了些许元气。缓过气来的美国,反手就给了这几个月来对美输血的中国企业一击重击


01、比亚迪退款2.47亿美元


美国当地时间5月6日,加州州长加文·纽森表示,该州向中国比亚迪公司订购的价值约10亿美元的口罩中,已有数千万个外科口罩运达,但数百万个原定本周运达的N95口罩因为联邦认证过程中的问题而被延误。


加州紧急事务办公室表示,由于未能在4月30日截止日期前拿到认证,比亚迪将退还该州为一笔价值约10亿美元的口罩合同支付的预付款的一半,即2.47亿美元。


加州紧急事务办公室表示,根据周三修订的一项合同条款,比亚迪口罩获得联邦认证的截止日期将推迟至5月31日,如果届时还不能拿到认证,比亚迪将退还另一半预付款。


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整个逻辑基本是以下4点:


一、美国向中国比亚迪订购价值约10亿美元的口罩。

二、美国联邦认证过程中的问题,延误了截止日期。

三、因美国认证耽误,所以比亚迪需要退还预付款的一半,即2.47亿美元

四、5月31日比亚迪还拿不到认证,就退还剩下的预付款。


这是新冠病毒疫情爆发以来,中国企业遭遇的最大“退款”事件。而退款原因,全部来自于“美国联邦认证的问题”,也就是:“因为我出了问题,所以你要赔偿我”


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据了解,比亚迪出售的口罩本身就是“赔本赚吆喝”,根据比亚迪的消息,截至4月17日,比亚迪口罩日产量为2000万只,并且还在以每天100-200万只得速度增产。


而如约卖至美国加州的5亿只口罩中包括约3亿只3.3美元/只的N95口罩,在全球口罩奇缺的背景下,这个价格甚至比美国其他州采购价低了约50%。


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02、比亚迪或将遭受5.05亿美元损失,已发口罩命运难测


加州州长加文·纽森本人已承认,这批口罩交易中的数千万个外科口罩早已运抵加州,但数百万个原定本周运达的N95口罩因为联邦认证过程中的问题被延误了。因此加州紧急事务办公室表示,比亚迪必须退还口罩合同支付的预付款的一半,即2.47亿美元。


在拿回2.47亿美元预付款后,美方表示将“修订一项合同条款”,允许将比亚迪口罩获得联邦认证的截止日期,推迟到5月31日。并表示如果届时比亚迪还不能拿到美国联邦认证,那么还需退还另一半预付款!


而美国加州紧急事务办公室为何认证出现延迟,美国加州并没有给出任何理由,假如认证再次延误,这笔总额高达10亿美元的口罩买卖,最终比亚迪只能得到5.05亿美元货款。除了本是成本价出售外,比亚迪价值10亿美元的口罩,已经运抵了美国本土。不知最终这笔货物最终的命运如何。


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03、人均20只口罩的美国,让比亚迪遭遇“认证延期”


这不是美国首次以标准问题拒绝中国口罩,但在美国疫情快速蔓延,医疗物资极度缺乏时,3月中旬才逐渐开始对中国口罩逐步授权。此后大量来自中国的口罩等医疗物资涌入美国,拯救了濒临崩溃的美国医疗系统,有资料称从3月1日到5月5日,中国已经向美国提供了超过66亿只口罩。


这意味着,如今平均每一个美国人拥有20只口罩。美国的口罩荒,得到了根本性解决。


也正是因为现在的美国在中国企业的支持下,消灭了口罩荒,如今的美国在口罩问题上气定神闲不慌不忙。所以比亚迪的口罩,就遭遇了“认证延期”,直至企业被迫退还2.47亿美元货款。


04、事件发酵,美国撤销中国82.5%口罩认证!


5月8日,据《华尔街日报》报道美国东部时间5月7日,美国食品和药物管理局(FDA)撤销了对中国大部分经过认证的N95口罩的销售许可。


此前,中国已有约80家中国口罩制造公司拥有进入美国的进口许可范围。但现在,美国美国FDA撤销了中国82.5%的口罩认证,仅仅只留下了14家中国公司口罩可允许进入美国。


FDA给出的官方解释是:从中国进口的这些口罩不符合美国国家职业安全健康研究所(NIOSH)测试的N95过滤标准。


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疫情高峰期,美国口罩奇缺时,FDA紧急批准80家中国公司口罩进入美国,而在物资压力有所缓解后,立即撤销了大部分中国口罩的认证的行为实在令人不得不多想,尽管美国政府表示这一行为完全是因为技术层面的原因。


无论如何,这一决定堵住了“中国制造口罩”销往美国的关口,必然会影响到“中国制造口罩”今后的出路。此外,鉴于美国FDA在西方国家中占据的权威地位,以及美国一向的操作思路,中国口罩将大概率在整个欧美国家都遭遇一定程度的“撤销许可”,甚至不排除进一步的“污名化”可能。


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05、中国口罩真的粗制滥造?


假如中国口罩真的不符合标准,那么受到制裁无可厚非,但美方给出的生明却有些耐人寻味。FDA声称:经过美国国家职业安全卫生研究所Niosh测试,周四被取消出口资格的一家中国公司的口罩只过滤了24%-35%的颗粒物,远低于N95口罩命名所要求的过滤95%颗粒物的标准。


根据Niosh的测试结果,该口罩的包装宣称其过滤级别为五星级,并使用了未经授权的FDA标志。还有一个品牌只能过滤1%颗粒物,而其他品牌则远远低于95%的阈值。但有几个明显的疑点


一、根据美方相关法律,此前所有口罩已经取得过美国FDA的“技术豁免条款”,此时单方面撤销决定是否合法合规有待解释。4月3日美国FDA就做出决定,允许未经美方检测的制造商生产的口罩进口到美国,只要它们符合其他一些国家设定的标准,或者经过一家独立实验室的审查。


二、检测单方面进行,并与中国出口检测相悖。众所周知,中国相关部门早已规定,所有出口医疗物资必须经过严格的主管部门检测以及出口检测。美方的所谓检测是否有第三方中立方参与,未做任何公示。


三、检测过程未做任何说明,送检口罩是否处于未拆封使用状态,是否处于被污染状态,甚至是否真的属于中国公司,是否得到当事公司认定,皆处存疑状态。


综上所述,美国看似公平公正的撤销程序,却从国家政策、外交规则、国家法理、操作流程、引用标准、检材可信性等诸多方面,都没有留下任何令人信服的解释。


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路透社的报道


06、标准核查早有预兆


FDA这项撤销令一出,意味着比亚迪式的退款甚至索赔后续,都将大概率在中国口罩企业身上密集出现。因此,现在全面回溯比亚迪口罩出口美国全过程的点点滴滴,也对后续的中国出口口罩企业,显得意义极其重大。


比亚迪与美国加州的这笔口罩交易,最初源于今年4月份。令人印象深刻的是,与加文·纽森州长宣传他的这一“重大政绩”时的大张旗鼓相比,对这份巨额合同本身的内容,这位州长却展示了耐人寻味甚至是诡异的“保密原则”。


当时,《洛杉矶时报》联系州长紧急服务办公室(OES)要求公开合同记录,但官员坚持不予公开。


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更显意味深长的是,自加州宣布从中国比亚迪购入口罩以来,该州议会成员已经很多次提出公开合同记录的要求,但都没有结果。


为了表示这种拒绝公开的合法性,加州紧急服务办公室甚至派出律师莱恩·葛朗斯基(Ryan Gronsky)表示,根据《加州公共记录法(California Public Records Act)》,这份文件不属于披露范围。


但与此同时,加州政府官员也承诺,一旦口罩交付完毕,他们将提供访问权限,但立法机构成员在查看合同的过程中也受到了阻碍。


而这一切,在美国的政治体制下,是非同寻常的一种做法。


尽管如此,《洛杉矶时报》还是从加州财务主管办公室获得的文件,以及4月7日从比亚迪(BYD)子公司Global Healthcare Product Solutions获得的“N95口罩”发票上,知晓了口罩单价为3.30元。


协议规定,在首批交付的1.5亿个口罩之前,加州将支付总成本的一半,即4.95亿元。总共有3亿个N95口罩将在合同结束时交付。该发票还注明:“所有的销售都是最终的。我们不接受任何退货或换货。”


然而,这份“不接受任何退货或换货”的合同,最终却因为昨日的“联邦认证过程中的问题导致的延误”,比亚迪须退还合同预付款的一半,即2.47亿美元。


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07、未来堪忧


按照《华尔街日报》披露的信息,受美国FDA撤销令影响,66家中国企业将立即无法再向美国出口口罩。这66家中国口罩企业所有运抵美国、未销售、正在销售的口罩,其“合法身份”都面临极大的法律挑战。


而这之后,大批未完成的合约该如何认定?一旦合约撕毁,生产损失由谁补偿?已经运抵美国的口罩如何处理?相关法律问题又如何解决?正在销售的口罩如何处置?已经销售尚未使用的库存如何处置?一系列的问题,我们现在都无法解答,希望未来能有一个令人满意的答案。


—— end ——

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