【壹链网讯】连续对两家中国口罩商发出起诉?这些国家口罩出口有风险!

责任编辑:企划部

发布时间:

2020-07-06 23:13:19

清算开始......

01、第二起起诉!将被处以近140余万元罚款

日前,美国新泽西州联邦检察官办公室提交了一份起诉书,指控一家名为克劳福德科技集团(香港)有限公司(Crawford Technology Group (HK) Co. LTD.)的企业,向一家美国经销商,销售了超过14万个有缺陷的KN95口罩。

这也是今年第2起针对中国公司涉嫌销售不合格产品的起诉案件。距离“6月5日美国宣布起诉中国金年包装印刷有限公司在美国疫情期间生产并向美国出口将近50万个伪劣N95口罩而触犯美国FDA法案”事件仅一个月的时间。

根据起诉书的说法,今年5月初,美国海关和边境保护局,在纽约肯尼迪国际机场,对这些口罩进行检查。

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检查发现,口罩及其包装称,该产品符合欧盟和中国现有标准,即过滤效率达到94%或95%。但美方检测称,该产品的平均过滤效率仅为22.33%,远低于要求的阈值。

因此,指控克劳福德科技集团(香港)有限公司违反了《美国联邦食品药物和化妆品法案(Federal Food, Drug and Cosmetic Act)》,将伪劣口罩出售到美国。若罪名成立,该公司最高将被处以20万美元(近140余万)罚款。

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起诉书还称,克劳福德科技集团(香港)有限公司最初在美国食品药品监督管理局管理局(FDA)注册时,使用CCTC公司(CCTC Service Inc.)作为其法定美国代表,在疫情期间在美国销售医疗产品。

而美国司法部此前曾调查发现,CCTC公司为一家虚假企业,而至少已有1300家中国公司,将CCTC列为其美国代理商,这1300多家企业都面临被起诉的风险。

02、美国官方调查:多个国产品牌不合格

6月19日,CDC网站更新了美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)下属国家个人防护技术实验室(NPPTL)对市场上口罩的抽样调查结果,其中有多个国产品牌最高过滤率达不到N95所要求的95%。

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不过NIOSH指出,这其中有部分厂家声称没有对外美国生产或出口过口罩,可能存在被贴牌或仿造的情况,对此,他们列出了另外一份“口罩评估结果被认为是假冒和/或滥用公司名称”名单中,安徽、北京、东莞、广东、广州、上海、中山等地的10多家企业在列。

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CDC完整清单请登录以下网址查看(复制链接到浏览器打开):

https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html

5月份,美国CDC批给上海一间生产商(Shanghai Dasheng Co.)的检测认证号TC84A-4329,就因为被中国其他口罩厂家挪用,然后将假冒产品销售到美国市场,并被发放给美国部分医院的一线医护人员,引发了大面积召回。

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截至6月1日,美国海关和边境保护局(CBP)已在86起案件中查获有750,000个伪劣制造的口罩。而6月7日,美国联邦海关人员在费城又查获近10,000个未经批准的中国生产的KN95口罩。

国内口罩等防疫物资一直被美国以标准为由拒绝进入,相关政策一波三折。最后好不容易打开美国市场,特许名单也一度达到80多个厂家,但很快因为检测不合格,特许名单被一下删减到只剩14家,随后进一步缩减到8家,中国对美口罩出口由此出现断崖式下跌,刚打开的市场大门就被重新关上。

如今美国已经连续对两家中国口罩厂商发出了起诉,看来,美国司法部已经开始清算中国口罩的生产商了。

03、警惕这些国家的口罩出口风险

在特殊时期出口防疫物资,意味着风险与机遇并存,一定要警惕这些国家的口罩出口风险。

● 加拿大:将数十家中国企业列为黑名单

5月10日,加拿大联邦卫生部对中国数十家公司生产的KN95口罩提出警告,国家职业安全与健康研究所(National Institute for Occupational Safety and Health)近期检测发现,一些KN95口罩“未能符合防止95%微小颗粒的过滤标准”。

请近期将口罩出口到加拿大的企业立刻查询问题清单。

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(加拿大政府官网)

加拿大官方文件查询地址:

https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2020/73137a-eng.php

https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2020/73063a-eng.php

● 美国:国别风险与起诉中国企业

3月以来虽我国国内复工复产顺利,但随着疫情在美国的扩散和蔓延,美国各州防疫措施升级,导致终端市场的经济活力大幅降低,美国实体经济正在遭受“速冻”式的打击,大量买方出现暂停营业、订单搁置、拒收货物或延期付款的情况,以终端零售行业为代表经营停摆的系统性风险显著上升,并逐渐向产业链上游的流通、生产环节蔓延。

近期美国暴力骚乱事件愈演愈烈,美国至少已经有140个城市爆发了抗议活动,一些示威活动演变为暴力,华盛顿特区已经出动国民警卫队,市场避险情绪升温,抗议活动也使得本就遭到重创的美国经济更加雪上加霜。

6月5日,美国司法部发布公告,对中国一口罩出口商展开调查。

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(公告截图)

公告链接:

https://www.justice.gov/usao-nj/pr/chinese-manufacturer-charged-exporting-misbranded-and-defective-masks-falsely-purporting

04、面对防疫物资出口风险,外贸企业如何应对?

出口企业遭遇类似事件的应对思路

可提供参考:

01、行政复议和诉讼

FDA(美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration))的行政法规允许行政相对方对FDA行政行为提出复议,前提是该行政行为必须与该相对方的利益有关联,相对方也可针对紧急授权撤销的行政行为在美国法院提起诉讼,但是,FDA在5月7日撤销对部分中国制造商紧急授权的法律依据是“存在其他使得修改或撤销对保护公共健康或安全合适的情况 ”(联邦食品药物化妆品法案第564条第3款第(g)(2)(C)项),该条文从字面含义看赋予FDA较大的裁量权,通过行政复议或诉讼方式推翻FDA该项决定难度不小。

02、重新申请EUA

实际上,5月7日,EUA撤销了部分中国制造商紧急授权的行为,并没有剥夺所有中国制造商享受EUA的权利,仍然为中国制造商保留了获取EUA授权的通道,规定了相关条件和申请流程,并增设了FDA认可的中国国家药品监督管理局各省市级行政部门出具的登记认证这一替代选项。对于在5月7日EUA撤销名单中的口罩制造商,还可以委托第三方检测机构对其产品进行检测,并向FDA提供按照NIOSH 的检测标准获得的其产品过滤功效已达到95%的检测证明。

03、合同风险管理

虽然CDC(美国疾病预防控制中心(疾控中心))在其发布的针对中国制造商口罩抽样检测数据中明确声明“相关测试结果不被制造商、经销商、供应商和进口商用以进行产品索赔或影响购买者”,但是,对于被EUA紧急撤销许可的中国制造商来说,难免会面临来自境外买家基于上述CDC测试结果和EUA授权撤销而提出的诉求。

对于已签订采购订单并且已发货收款的制造商来说,可能会面临境外买家对于口罩质量问题而产生的质疑甚至提出质量索赔,而对于已签订采购订单尚未发货的制造商来说,境外买家可能以此为由,主张取消订单或提出要求制造商在一定期限内重新获得EUA资质,作为进一步继续交易的前提条件。面临此类诉求时,中国企业应查看前期与境外买家签订的供应合同或采购订单,关注双方约定的质量标准、产品使用目的和法规变化风险承担等条款,结合争议解决条款和适用法律条款与境外买家进行沟通协商。

对于正在与境外买家洽谈订单的中国企业,考虑到EUA授权具备临时性的特点(可能在合同履行过程中被取消或变更),则应在产品报价和相关合同条款设计时考虑这一风险,提前做好管控。

04、合理运用金融工具

近期海外局势变化多端,尤其是美国不确定因素激增。在做好把控自身风险的同时,合理运用政策性金融工具也显得尤为重要。事前在中国信保申请对海外买方的资信调查,对“与谁做生意”做到心知肚明;事中积极按照合同的规定按时出口,及时交单,保留好书面单据;事后即使出现各种意料之外的风险因素,也能在合理范围内尽量缩小风险敞口。